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公司簡介

專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的高科技創(chuàng)新企業(yè)

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公司簡介

河北盛華爾生物醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)科技型中小型企業(yè)、河北省專精特新企業(yè)。保定市快速檢測儀器及診斷試劑科技創(chuàng)新中心、工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)等榮譽(yù)。2021年通過ISO9001:2015及ISO13485:2016國際質(zhì)量管理體系雙認(rèn)證及新冠試劑盒CE歐盟證書。籌建于2016年,研發(fā)中心在北京,成立于2018年,坐落于河北省望都經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)九安路6號(hào)。項(xiàng)目總投資30356.42萬元,占地7217平方米,建筑面積14797.8平方米。


已取得國家發(fā)明專利3項(xiàng)、實(shí)用新型專利16項(xiàng)。產(chǎn)品已進(jìn)入國家醫(yī)保、河北省醫(yī)保、江西醫(yī)保、重慶、吉林醫(yī)保等集采平臺(tái)。


項(xiàng)目一期工程投資10001.84萬元。公司自主研發(fā)生產(chǎn)的九大塊產(chǎn)品共600余種產(chǎn)品:1.生化試劑 2.血球試劑 3.各種品牌各種機(jī)型血球、生化、化學(xué)發(fā)光、血流變、血凝等清洗液300多種 4.各大高校科研產(chǎn)品 5.動(dòng)物疫苗、寵物疫苗、化藥、寵物快檢產(chǎn)品 、飼添劑 6.新冠試劑盒(抗原、抗體)7.核酸檢測病毒采樣管、鼻、咽拭子等。8.宮頸癌篩查、TCT液基薄層細(xì)胞檢測 HPV病毒篩查。9.動(dòng)物寵物生化檢測儀器及配套試劑、試劑卡、貓杯狀病毒保健品、犬貓腹瀉用保健品、寵物功能性飼添劑、母源抗體及卵黃抗體、犬齒用保健品、病毒檢測卡、貓冠狀病毒保健品、貓三聯(lián)、四聯(lián)滅活疫苗、寵物用抗生素、驅(qū)蟲劑、麻醉劑、與韓國技術(shù)戰(zhàn)略聯(lián)盟合作生產(chǎn)的貓冠狀病毒疫苗、貓病毒疫苗、犬博德特菌疫苗等。

一期工程投資10001.84萬元,建筑面積14797.8平方米。二期工程高新技術(shù)實(shí)驗(yàn)室。 投資10000萬元,建筑面積6610.1平方米。耶魯大學(xué)博士后運(yùn)營團(tuán)隊(duì),基因測序高端設(shè)備自動(dòng)流水線,高通量測序儀 ,譜天亮點(diǎn)蛋白質(zhì)譜分析儀,Thermo  Q--EXactive  HF質(zhì)譜平臺(tái),質(zhì)譜實(shí)力+獨(dú)家設(shè)備=競爭力。我公司投資建設(shè)的“基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心”,該項(xiàng)目將著力建設(shè)集科研、基因檢測、結(jié)果評估、治療指導(dǎo)、數(shù)據(jù)分析、技術(shù)咨詢?yōu)橐惑w的基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心,開展無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、腫瘤個(gè)體化醫(yī)療、遺傳性疾病、感染性疾病、心血管疾病、內(nèi)分泌疾病和個(gè)人基因組檢測等醫(yī)療服務(wù)。該中心將以健康管理為理念、疾病預(yù)防為方針、高通量測序技術(shù)為支撐,積極探索構(gòu)建“基因健康管理體系”,實(shí)現(xiàn)早診斷、早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、早治療,提升區(qū)域居民健康管理水平。



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三期工程醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心。投資10354.58萬元,建筑面積24440.4平方米。醫(yī)學(xué)中心是按照衛(wèi)生部三級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)建立的集醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、科研與開發(fā)為一體的現(xiàn)代化第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。內(nèi)設(shè)臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床血液細(xì)胞檢驗(yàn)、微生物學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)檢驗(yàn)等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。中心在軟、硬件投入上始終堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)的要求,不斷引進(jìn)、消化、吸收國內(nèi)外檢驗(yàn)科技的進(jìn)步成果,全力搭建一個(gè)優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)技術(shù)、診斷服務(wù)平臺(tái)。通過自建專業(yè)信息、物流系統(tǒng),集中各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測樣本,實(shí)現(xiàn)規(guī)模化檢驗(yàn)以降低成本提高效率,幫助各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化醫(yī)療資源配置。

醫(yī)學(xué)中心本著“資源共享、合作共贏”的價(jià)值理念,以一流的品質(zhì)、一流的服務(wù),為廣大合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供最具價(jià)值的檢驗(yàn)技術(shù)、咨詢、培訓(xùn)服務(wù),同時(shí)依托先進(jìn)的LIS管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)、互通,真正實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果同城互認(rèn)。目前全國大部分醫(yī)院都存在重復(fù)購買檢驗(yàn)設(shè)備,并且檢驗(yàn)儀器設(shè)備型號(hào)雜亂,質(zhì)量參差不齊,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)各異,使得各家醫(yī)院的檢驗(yàn)報(bào)告互認(rèn)困難,導(dǎo)致患者每去一家醫(yī)院就診,都要進(jìn)行重復(fù)檢測,大大增加了患者與國家醫(yī)保的負(fù)擔(dān),老百姓信任度降低。關(guān)鍵的是檢驗(yàn)科人力資本投入很大,重復(fù)投入資源浪費(fèi),政府與醫(yī)院負(fù)擔(dān)非常重。

參照國外的先進(jìn)理念和管理經(jīng)理,把第三方區(qū)域醫(yī)學(xué)中心等引入中國市場,倡導(dǎo)政府購買第三方醫(yī)療服務(wù)將是一種趨勢,政府通過購買集約化第三方服務(wù),在有限投入情況下讓老百姓享受到便利化公共健康服務(wù),達(dá)到節(jié)約政府公共財(cái)政支出的目的。

區(qū)域檢驗(yàn)中心的建立,將有效的提高區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)診斷的技術(shù)水平,將通常能檢測300-500項(xiàng)的二級(jí)醫(yī)院檢查項(xiàng)目提高到600-800項(xiàng),將能檢測600-800項(xiàng)的三級(jí)醫(yī)院檢查項(xiàng)目提高到1500項(xiàng),并依托國際先進(jìn)的診斷研發(fā)技術(shù),不斷更新及推進(jìn)區(qū)域內(nèi)診斷醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,讓患者的疾病確診更及時(shí)、更準(zhǔn)確。利用信息時(shí)代的互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢以及日趨成熟的物聯(lián)網(wǎng)體系,將大醫(yī)院優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源共享給整個(gè)區(qū)域,讓百姓不再盲目地涌向大醫(yī)院,在家門口就能享受大醫(yī)院的檢驗(yàn)檢查結(jié)果。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)結(jié)果通常是臨床醫(yī)學(xué)的確診依據(jù),是居民健康檔案建立的重要構(gòu)成內(nèi)容,通過區(qū)域化LIS系統(tǒng),將轄區(qū)內(nèi)所有居民的每次檢測結(jié)果進(jìn)行存儲(chǔ),檢驗(yàn)信息永續(xù)保存,使得患者每次就診都能有源可溯,增加臨床診斷的針對性與準(zhǔn)確性,同時(shí)大大減少百姓就診時(shí)重復(fù)既往病史的時(shí)間。

通過引進(jìn)全球先進(jìn)儀器設(shè)備、全球領(lǐng)先診斷技術(shù)、對區(qū)域醫(yī)院檢驗(yàn)科人員持續(xù)培訓(xùn)、使用質(zhì)量優(yōu)良診斷試劑等,以及依靠盛華爾醫(yī)學(xué)中心全國強(qiáng)大的技術(shù)力量支撐。使得在區(qū)域內(nèi)任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)可享受到三甲醫(yī)院水平的檢驗(yàn)資源和檢驗(yàn)質(zhì)量,同時(shí)減少了重復(fù)檢驗(yàn)、檢驗(yàn)差錯(cuò)等引起的診治錯(cuò)誤和醫(yī)療糾紛。

組建第三方醫(yī)學(xué)中心的好處不僅在于節(jié)約了各項(xiàng)資源、提高了檢驗(yàn)質(zhì)量,為所在區(qū)域二級(jí)及基層醫(yī)院提供全面、公正、準(zhǔn)確、快速的檢測報(bào)告。還大大提高了老百姓的醫(yī)療便利性,增加老百姓對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府醫(yī)療主管部門的認(rèn)可性,不同程度地帶動(dòng)全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床業(yè)務(wù)發(fā)展,更好地減輕了病人負(fù)擔(dān),有效解決“看病難、看病貴”社會(huì)問題。有效達(dá)到醫(yī)院、病人、社會(huì)共贏的目標(biāo),符合國家對醫(yī)療體制改革的原則和要求,是未來醫(yī)療改革的形勢所趨。


公司股東及核心人員均為行業(yè)有資歷的技術(shù)精英,在國內(nèi)外有著十年以上的工作經(jīng)驗(yàn),公司技術(shù)力量雄厚,特聘臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域的資深專家、學(xué)者為技術(shù)顧問;同時(shí)凝聚著一個(gè)百分之八十以上具有專業(yè)醫(yī)學(xué)背景的高技術(shù)、高學(xué)歷、高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。其它100多項(xiàng)試劑陸續(xù)注冊中,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)覆蓋:血細(xì)胞分析儀及配套試劑、生化分析儀及配套試劑,尿液分析儀及配套試劑,POCT分析儀、血凝分析儀及配套試劑等領(lǐng)域。

公司視質(zhì)量為企業(yè)生存發(fā)展之本,質(zhì)量管理體系健全。建有2000平方米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間,配備進(jìn)口的全自動(dòng)生化分析儀、生產(chǎn)所需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備,以及十萬級(jí)、萬級(jí)空氣凈化系統(tǒng),和全自動(dòng)二級(jí)反滲透純化水處理設(shè)備。每個(gè)流程都建立了嚴(yán)格的管理制度,并嚴(yán)格按照ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系運(yùn)行,確保了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)能達(dá)到質(zhì)量要求。

盛華爾醫(yī)療自成立伊始,本著以“質(zhì)量第一,誠信為本”的企業(yè)原則,秉承為人類生命健康提供可信賴的產(chǎn)品,為中國醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展不斷貢獻(xiàn)力量的承諾。堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新、知識(shí)創(chuàng)新,制度創(chuàng)新,服務(wù)創(chuàng)新,將企業(yè)發(fā)展和履行社會(huì)責(zé)任相統(tǒng)一,為人類健康事業(yè)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、為社會(huì)提供就業(yè)崗位。

我們的愿景是通過提供最優(yōu)性價(jià)比的生物醫(yī)療產(chǎn)品,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)出一份力量。


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